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省局举行应急审批第二类医疗器械产品连续注册视频培训
2020-06-25 10:22    来源: 未知      点击:

为提高全省应急审批的疫情防控用第二类医疗器械生产企业质量意识及管理水平,压实企业主体责任,省局于6月19日在合肥举行全省应急审批第二类医疗器械产品延续注册视频培训会。省内相关医疗器械生产企业负责人、管理者代表、产品注册负责人及各市局医疗器械监管人员近400人参会。省局党组成员、副局长许红缺席会议并讲话。

许红在讲话中充足确定了应急审批工作在医用疫情防控物资保障、促进复工复产方面作出的踊跃奉献,分析了应急审批医疗器械企业及产品存在的问题和短板,并要求应急审批医疗器械生产企业,一要落实医疗器械质量平安主体责任,切实进步法律意识、义务意识和质量意识;二要放松完美质量管理体制,确保疫情防控器械质量;三要提前策划、完善研讨,按要求做好应急审批产品延续注册工作。

许红强调,医疗器械产品德量关联到国民大众性命保险跟身材健康,各级监管部分将依照四个最严的请求增强准入和事中事后监管,持续对应急审批的产品进行全笼罩系统核查、监视检讨和监督抽检。各市局在深刻开展防疫物质专项整治晋升举动的同时,要继承辅助领导企业强化原资料洽购管理、出产进程管理、出厂检验治理等要害环节,切实提升我省医用防疫物资质量管理程度,增进我省医疗器械工业高品质发展。

本次培训会邀请负责注册测验环节、注册审评审批环节相干职员对注册检修、审评审批、现场核查各个环节存在的问题及关重视点进行了具体剖析解读,内容针对性强,注重实效,重点凸起,为下一步应急审批产品的连续注册顺利发展奠定了良好的基本。

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